Работа над созданием вакцины против SARS-CoV2 ведется во всем мире. Но прежде, чем вакцина станет доступной для прививок, необходимо ее испытать.  Сначала вакцину испытывают на животных.  Чаще всего – на грызунах и приматах. Это так называемая стадия доклинических испытаний, во время которой определяется первичная безопасность вакцины и наличие иммунного ответа. Как правило, доклинические испытания продолжаются от 3-х до 6-ти месяцев.

Затем приступают к клиническим испытаниям на людях, которые проводятся для оценки эффективности и безопасности нового лекарственного препарата. Эти испытания состоят из 3-х этапов (фаз).  Сначала на небольшом количестве людей проверяют безопасность и необходимую дозировку для получения иммунного ответа.

Потом проводят проверку среди большого количества людей разных возрастных групп, так как препарат может по-разному действовать на детей, взрослых и пожилых.

На заключительном этапе прививку получают тысячи людей, а другая группа получает плацебо. Наблюдая за состоянием здоровья участников, определяю уровень заболеваемости и степень защиты вакцины от болезни. После успешного завершения этого этапа вакцину должны одобрить регулирующие органы. Для ускорения разработки вакцины, этапы могут комбинироваться.

По данным ВОЗ на 15 июля 23 вакцины проходят клинические испытания и 140 – доклинические. Пока лидируют вакцина Sinovac китайской фирмы Sinovac Biotech и вакцина ChAdOx1-S (Oxford-AstraZeneca, Великобритания) которые проходят третью фазу испытаний. На второй фазе находятся вакцины Moderna Inc (США), CanSino Biologics (Китай).

Немецкая BioNTech стала первой европейской компанией, которая завершила первый этап клинических испытаний вакцины. Разработки ведутся в сотрудничестве с американской компанией Pfizer и китайской Fosun Pharma. 

Не так важно, вакцина какой фирмы станет первой, главное – что бы она была безопасной и работала. А прививаться или нет – это личное дело каждого.

dlt_comment?

dlt_comment_hinweis